Росздравнадзор: модель коронарных стентов «СИНУС» недопустима к применению

Опасная для жизни модель коронарных стентов появилась на отечественном рынке медицинских изделий. Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко направил руководителям органов здравоохранения, медицинских организаций и субъектов распространения медизделий письмо с предостережением от использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс».

В документе указывается, что еще в прошлом году в соответствии с приказом Росздравнадзора № 9572 от 7 ноября было временно остановлено применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм», так как появилась угроза причинения вреда жизни и здоровью людей. Соответствующее заключение выдало ФГБУ «ВНИИИМТ».

Есть вероятность, что на складах различных медучреждений могут содержаться стенты указанного производителя, а ведь их использование вполне может стать причиной даже смерти пациента. Сейчас инициирована проверка в одной из клиник, где из-за стента уже зафиксирован летальный исход.

Источник: http://lekoboz.ru/news/roszdravnadzor-preduprezhdaet-ob-opasnoj-dlya-zhizni-modeli-koronarnykh-stentov